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廠房及​產品認證

P.2 1285297-S01 Synthetic 80mmHg DS.jpg
產品認證

液體阻力 一級

反映口罩是否能把飛沫由口罩外層穿透內層的液體數量最小化。

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產品認證

液體阻力 二級

反映口罩是否能把飛沫由口罩外層穿透內層的液體數量最小化。

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產品認證

液體阻力 三級

反映口罩是否能把飛沫由口罩外層穿透內層的液體數量最小化。

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產品認證

BFE及壓力差

BFE 全名為 Bacterial Filtration Efficiency,細菌過濾效率。

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產品認證

BFE及壓力差

BFE 全名為 Bacterial Filtration Efficiency,細菌過濾效率。

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產品認證

VFE

VFE 代表病毒過濾效率(Virus Filtration Efficiency),針對微粒大小為0.1 至5 微米。 

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產品認證

VFE

VFE 代表病毒過濾效率(Virus Filtration Efficiency),針對微粒大小為0.1 至5 微米。 

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產品認證

PFE

PFE 代表微粒子過濾效率(Particle Filtration Efficiency),針對的微粒大小為 0.1 微米,有阻擋流感、沙士等病毒的作用

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產品認證

PFE

PFE 代表微粒子過濾效率(Particle Filtration Efficiency),針對的微粒大小為 0.1 微米,有阻擋流感、沙士等病毒的作用

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產品認證

阻燃程度

ASTM F2100測試中,口罩必須能抵擋於特定距離中的火焰3秒鐘。

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產品認證

阻燃程度

ASTM F2100測試中,口罩必須能抵擋於特定距離中的火焰3秒鐘。

Certificate_ISO13485_2020.jpg
廠房認證

ISO 13485

ISO 13485 為全球公認的醫療設備行業質量管理體系標準,不僅管控醫療器材生產環境,亦為生產商因應法規規範及法定製造商責任、並展現醫療器材安全性及品質承諾之實用基礎。

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